대웅 골식재, 본그로스,본셀오스, 엑셀오스

개요

Boncel-Os는 3차원적으로 완전히 연결되어 있는 기공을 가지는 세라믹 골이식재로 70% 베타트리칼슘포스페이트와 30% 하이드 록시아파타이트로 구성되며, 생체친화성(生體親和性, biocom-patibility)이 높고, 골전도성(骨傳導性, osteoconduction)이 있기 때문에 각종 골 결손 부위를 수복하거나 대체가 가능하다.

성능 및 사용목적

성능

골 결손부의 대체 및 수복

사용목적

Boncel-Os는 골결손 치료 및 예방을 위한 합성골 이식재로써 치과용 골 결손부의 수복 및 대체를 목적으로 사용한다.

1. 발치후 악골의 소실 방지 (발치와 이식/치아 능선 보존)
2. 보철물 삽입을 위한 악골 확대 (치아능선 확대술)
3. 치주 또는 치은 질환에 의해 소실된 골 대체 (치주결손)
4. 임플란트 식립을 위한 상악동 거상술

보관 또는 저장방법

실온보관 (15~32℃, 습윤한 장소를 피할 것)

조작방법 또는 사용방법

사용전 준비사항

1. 의사는 환자에게 적응증, 금기, 주의사항 및 발생 가능한 부작용에 대해 설명한다.
2. 본 제품을 개봉하기 전에 포장의 손상여부를 점검하고, 유효기간을 확인한다.
3. 수술결과를 저해할 수 있는 생물학적, 생체역학적 요소가 없는지 확인한다.
4. 사용설명서를 잘 읽은 후 사용한다.
5. 환자의 골 결손 부위에 대한 방사선 사진 등을 분석하여 결손정도(크기, 부피 등)를 확인하고 본 제품 제형 선택 및 용량을 결정한다.

사용방법 및 조작순서

1. 수술부위를 절개하여 수술창을 만든다.
2. 상악동막을 들어올려 이식할 공간을 확보한다.
3. 이식부위의 해부학적 위치 및 공간을 고려하여 이식할 부피를 결정한다.
4. 이식물을 공간에 채워 넣어 내측벽과 연결한다.
5. 상처부위에 과도한 응력이 가하지 않도록 세척한 후 연조직을 완전히 덮는다.

발치와 치조골 증대술

1. Full-thickness 치근 판막을 연다.
2. 발치하고 발치와를 제거한다.
3. 발치와의 수술공간을 고려하여 이식부피를 결정한다.
4. 이식물을 공간에 채워넣고 장력이 작용하지 않도록 연조직 상처를 봉합한다.
5. 이식 후 상처부위를 세척한다.

사용 후 보관 및 관리방법

본 제품은 멸균 제품이므로 개봉 후 즉시 사용해야 하며, 사용하고 남은 제품을 보관한 다음 재사용해서는 안 된다.

사용상의 주의사항

일반적 주의사항

1. 치과 재생술을 시행할 수 있는 숙련된 치과의사만 본 제품을 사용할 수 있다.
2. 감염성 질환의 환자에게 사용할 경우 재발 위험성이 없는지 확인한다.

시술시 주의사항

1. 본 제품을 골 결손 부위에 시술할 때에는 병변 조직을 완전히 제거하고 시술할 부위의 염증이 충분히 나은 후에 본 제품을 시술한다.
2. 본 제품을 이식부위에 적용할 때 무리한 하중을 가하여 구조 붕괴를 야기하지 않도록 한다.
3. 본 제품은 멸균제품으로 재 멸균하여 사용하지 않는다.
4. 이 제품은 오직 한 환자에게만 사용한다.

금기

다음의 환자에게는 본 제품을 시술해서는 안 된다.

1. 중증 심장 질환
2. 중증 간기능 장해
3. 재발 위험성이 있는 감염성 질환
4. 혈액질환 (백혈병, 혈우병, 패혈증 등)
5. 장기에 걸쳐 스테로이드제, 항혈액 응고제 등을 사용하는 질환
6. 장기간의 항응고제 사용증례
7. 장기간의 부신피질호르몬제의 투여증례
8. 골연화증, 파제트(Paget)병
9. 기타(임신, 월경, 매독, 증증의 간질, 알콜중독, 마약중독)
10. 기타 담당 의사가 부적합하다고 인정한 질환
    

개요

본그로스-HA는 인체 뼈의 무기성분과 결정학적, 화학적으로 동일한 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite, Ca10(PO4)6(OH)2) 세라믹으로 구성된 합성재료이식용뼈로서 뼈 결손부를 수복하거나 대체할 때 사용합니다. 본 제품은 이식 후에 서서히 주위 골조직과 화학적으로 결합하고 신생뼈가 성장할 수 있는 유효 공간 또는 표면을 제공합니다.

제품의 구성 및 특성

본 제품은 하이드록시아파타이트 세라믹으로 구성되어 있으며, 생체친화성 (生體親和性, biocompatibility)이 높고, 골전도성 (骨傳導性, osteoconduction)이 있기 때문에, 각종 골 결손 부위를 수복하거나 대체가 가능합니다.

성능 및 사용목적

성능

골 결손부의 대체 및 수복

사용목적

본그로스-HA는 다음과 같은 적응증에 사용하여 골 대체, 수복을 도모합니다.

1. 골유합을 목적으로 골 이식술이 필요한 모든 경우
2. 자가골이 부족하여 동종골이나 기타 인공골의 첨가가 필요한 경우
3. 골결손부의 골충전재가 필요한 경우

보관 또는 저장방법

실온보관

조직방법 또는 사용방법

사용전 준비사항

1. 의사는 환자에게 적응증, 금기, 주의사항 및 발생 가능한 부작용에 대해 설명합니다.
2. 본 제품을 개봉하기 전에 포장의 손상여부를 점검하고, 유효기간을 확인합니다.
3. 환자의 골 결손 부위에 대한 방사선 사진 등을 분석하여 결손 정도(크기, 부피 등)를 확인하고 본 제품 제형 선택 및 용량을 결정하며, 필요에 따라 내고정 장치(Internal fixator) 사용 여부와 위치 등을 결정합니다.

사용방법 및 조작순서

1. 전신 또는 국소마취 하에서 피부 또는 점막의 절개 후, 골 표면을 노출시킵니다.
2. 병변 조직을 제거합니다. 필요에 따라 수술용 드릴에 장착한 각종 절삭용 바(bar), 디스크(disk)를 사용하여, 멸균 생리식염수를 주입하면서, 국소의 골조직을 절삭합니다.
3. 충전(充塡)이 필요한 골 결손 부위를 각종 절삭용 바, 디스크를 사용하여 멸균 생리식염수를 주입하면서 형태를 다듬어, 본 제품이 초기에 충분히 고정되도록 합니다.
4. 충전이 필요한 골결손 부위에 블록형, 과립형의 본 제품을 주의 깊게 충전합니다. 필요에 따라 내고정 장치를 사용합니다.
5. 절개 부위를 봉합합니다. 시술 후에는 필요에 따라 지혈제, 항생제, 진동테 및 소염제 등을 투여할 수도 있습니다.

사용 후 보관 및 관리방법

본 제품은 멸균 제품이므로 개봉 후 즉시 사용해야 하며, 사용하고 남은 제품을 보관한 다음 재사용해서는 안됩니다.

주의사항

가공시 주의사항

1. 본 제품은 일반적인 세라믹 특성중 하나인 깨지기 쉬운 성질을 가지고 있으므로 절삭등 가공할 경우에는 수술용 드릴에 장착한 절삭용바 또는 디스크를 사용해 멸균 생리식염수를 주입하면서 조심스럽게 실시합니다. 가공에 의해 제품의 강도가 떨어지는 경우가 있으므로 강도가 중요한 적용 예에서는 가공하지 않도록 합니다.
2. 수술용 드릴에 장착한 절삭용바 또는 디스크는 고속회전으로 사용할 수 없습니다. 설정된 최고 회전수 이상으로 사용시엔 제품이 변형되거나 파손되는 경우가 있기 때문에 위험합니다.
3. 본 제품을 가공한 후에는 제품 표면에 붙어있는 절삭가루를 멸균 생리식염수 또는 정제수를 이용하여 초음파 세정기 등으로 제거합니다.

시술시 주의사항

1. 본 제품을 골 결손부위에 시술할 때에는 병변조직을 완전히 제거하고 시술할 부위의 염증이 충분히 나은 후에 본 제품을 시술합니다.
2. 감염성 질환의 환자에게 사용할 경우 재발위험성이 없는지 확인한 후 본 제품을 시술합니다.
3. 큰 하중이 걸리는 부위에 사용할 경우, 내고정장치를 병행하는 등 제품에 걸리는 응력을 완화시키는데 유의합니다.
4. 본 제품을 시술한 직후에는 초기고정에 충분히 유의하고 필요에 따라 와이어(wire)등으로 고정시킵니다.

일반적 주의사항

적응증의 진단은 환자의 병력청취, 전신상태파악, 국소소견의수집(사진,도수촉진,방사선검사등)과 필요에 따라 기타검사를 수행하여 본 제품 적용의 가부를 결정합니다.

금기

다음의 환자에게는 본 제품을 시술해서는 안됩니다.

1. 중증 심장 질환
2. 중증 간기능 장해
3. 재발 위험성이 있는 간염성 질환
4. 혈액질환(백혈병, 혈우병, 패혈증 등)
5. 장기에 걸쳐 스테로이드제, 항혈액 응고제 등을 사용하는 질환
6. 장기간의 항응고제 사용증례
7. ⑦ 장기간의 부신피질 호르몬제의 투여증례
8. 골연화증, 파제트(paget)병
9. 기타(임신, 월경, 매독, 중증의 간질, 알콜중독, 마약중독)
10. 기타 담당의사가 부적합하다고 인정한 질환

다음의 환자에게는 신중히 사용하여야 합니다.

1. 고혈압증
2. 저혈압증
3. 천식
4. 당뇨병
5. 류마티스열
6. 갑상선기능항진증
7. 골다공증
   

개요

엑셀오스는 베타-트리칼슘포스페이트(β-Tricalcium phosphate, Ca3(PO4)2) 세라믹으로 구성된 합성재료이식용 재료로서 골 결손부위를 수복하거나 대체할 때 사용한다.
본 제품은 이식 후에 서서히 주위 골 조직과 화학적으로 결합하고 신생골이 성장할 수 있는 유효공간 또는 표면을 제공한다.

제품의 구성 및 특성

본 제품은 3차원적으로 완전히 연결되어 있는 기공을 가지는 100% 베타-트리칼슘포스페이트 세라믹으로 구성되어 있으며, 생체친화성(biocompaibility)이 높고, 골전도성(osteoconduction)이 있기 때문에 각종 골 결손 부위를 수복하거나 대체가 가능하다.

성능

본 제품은 3차원적으로 완전히 연결된 기공을 가진 베트-트리칼슘포스페이트 세라믹으로 골 결손부위의 대체 및 수복을 위해 신생골이 자랄 수 있는 유효공간을 제공한다.

사용목적

골 결손부위에 충진하여 골 대체 및 수복을 도모하고 신생골이 성장할 수 있는 유효공간을 제공하며 다음과 같은 적응증에 사용한다.

1. 골유합을 목적으로 골이식술이 필요한 모든 경우
2. 자가골이 부족하여 동종골이나 기타 인공골을 첨가가 필요한 경우
3. 골 결손부의 공충전재가 필요 한 경우

보관 또는 저장방법

15~32℃(습윤한 장소를 피 할 것)

사용전 준비사항

1. 의사는 환자에게 적응증, 금기, 주의사항 및 발생 가능한 부작용에 대해 설명한다.
2. 본 제품을 개봉하기 전에 포장의 손상여부를 점검하고, 유효기간을 확인한다.
3. 환자의 골 결손 부위에 대한 방사선 사진 등을 분석하여 결손 정도(크기, 부피 등)를 확인하고 본 제품의 량을 결정 하며, 필요에 따라 내고정 장치(Internal fixator) 사용 여부와 위치 등을 결정한다.

대웅 골이식재 구매는 오스코 쇼핑몰에서 www.ossco.kr 02 779 2880

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